Kesehatan
BPOM isyaratkan izin vaksin TB lebih cepat berkat fase awal sukses
Sumber: Antara · 52 menit lalu
Recap • TITIR
- BPOM mengisyaratkan izin edar vaksin tuberkulosis dapat terbit lebih cepat berkat hasil uji klinis fase I dan II yang aman dan menjanjikan.
- Direktur Registrasi Obat BPOM Tri Asti Isnariani menyebut regulasi conditional approval sedang disiapkan untuk mempercepat persetujuan izin edar.
- Skema conditional approval memungkinkan izin edar terbit kendati uji klinis fase III masih berjalan.
- Pengamatan uji klinis fase II kandidat vaksin M72 dilakukan selama 2,3 tahun dan dipublikasikan di jurnal ilmiah internasional.
- BPOM menerapkan evaluasi paralel bersama PT Bio Farma, sementara Bio Farma menargetkan vaksin TB produk lokal siap diproduksi pada 2029.
Recap singkat dari artikel aslinya. Bisa aja kurang pas — baca sumber aslinya buat versi lengkap.
Ikuti berita pentingKami kabari hanya kalau isunya benar-benar ramai.